Changshan Pharmaceutical
Výrobné linky API
K dispozícii je špecializovaný výrobný workshop pre Heparin API, Enoxaparin Sodium API a Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Všetky tieto tri dielne sú novo zriadené a majú svoje príslušné špecializované výrobné zariadenia, systém HVAC a systém čistenia vody.
| Ročná kapacita API | |||
|---|---|---|---|
| Heparin sodný API: 5 miliónov mega DMF č .: 24595 | |||
| Enoxaparín sodný API: 5 000 kg DMF č .: 26258 | |||
| API sodnej soli dalteparínu: 3000 kg DMF č .: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API: 3 000 kg | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21 000 kg |
Plniaca linka na striekačku F5 B + S
Nemecký stroj na plnenie injekčných striekačiek B + S:
Kompletná servo technológia, bezúdržbový dizajn a integrácia so švajčiarskym aseptickým izolátorom SKAN na dosiahnutie najvyššej úrovne aseptických podmienok automatizovanej výroby a v plnej miere spĺňajú normy FDA a európske normy GMP.
SKAN Švajčiarsko:
Izolátor, na úplné oddelenie výrobného zariadenia od dielenského prostredia s cieľom dosiahnuť najlepšie výrobné prostredie. Izolovať produkt a pracovníka. Nechajte produkt v bezpečí a pracovník musí byť v pohodlí.
| Produktové rady | Kapacita / rok (v miliónoch) | Číslo šarže | Čas výroby šarže (h) |
|---|---|---|---|
| F1, línia terminálnej sterilizácie - ampulka | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, aseptická čiara | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, aseptická injekčná čiara | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptická línia -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptic -PFS linka (výstavba) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Ročná kapacita FDF | |||
|---|---|---|---|
| Injekcia heparínu sodného (injekčné liekovky): 20 miliónov | |||
| Injekcia heparínu sodného (ampulka): 80 miliónov | |||
| LMWH injekcia (PFS): 40 miliónov |
Stavba sa začala v júli 2015, ktorá sa nachádza v priemyselnej štvrti Zhengding v oblasti vyspelých technológií a zaberá plochu približne 198 000 ㎡ vrátane 66 700 ㎡ projektov surového heparínu.
Ročné spracovanie 7 500 000 slizníc črevného moru ， 3 000 000 pripraveného čreva a približne 500 000 mega surového heparínu, a bude existovať projekt II, ktorý by mohol pomôcť zdvojnásobiť vyššie uvedené množstvo produkcie.
Surová základňa
