Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (ďalej len „spoločnosť“), surové hovädzie zdroje heparínu a injekcia heparínu sodného prešla auditom Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) na mieste podľa MUI HAS23000 a MS1500: 2009 a nedávno sme dostali certifikát HALAL. Príslušná situácia sa oznamuje takto:
1. Základné informácie o certifikácii liekov
Certifikované produkty: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Certifikačný štandard: MUI HAS23000 a MS1500: 2009
Žalobkyňa: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Registračné číslo osvedčenia HALAL: 03204928
2. Ostatné stavy liekov: Hovädzí heparín sodný je sodná soľ aminodextransulfátu extrahovaná z hovädzej črevnej sliznice alebo hovädzieho pľúc, ktorá patrí k mukopolysacharidom. Rovnaký účinok má pri terapeutickom účinku ako bežne používaný heparín sodný sodný. Injekcia hovädzieho heparínu sodného hovädzieho dobytka hlavné použitie:
(1) na prevenciu a liečbu trombózy alebo embolizujúcich chorôb (ako je infarkt myokardu, tromboflebitída, pľúcna embólia atď.)
(2) diseminovaná intravaskulárna koagulácia (DIC) spôsobená rôznymi dôvodmi)
(3) Používa sa tiež pri operáciách hemodialýzy, mimotelovej cirkulácie, katetrizácie, mikrovaskulárnej chirurgie a antikoagulačnej liečby určitých vzoriek krvi alebo nástrojov. Certifikácia HALAL je certifikácia kvalifikácie moslimov na konzumáciu a používanie výrobkov. V súčasnosti rôzne krajiny súhlasia s normami pre certifikáciu halal MUI HAS23000 a MS1500: 2009. Tento certifikát môže uznať väčšina islamských krajín.

3. Dopad na spoločnosť a varovanie pred rizikami: Spoločnosť vyvíja heparínové výrobky z hovädzieho dobytka od roku 2016. Tentoraz získali heparínové výrobky z hovädzieho dobytka certifikáty HALAL, čo znamená, že sa môže globálne dostať na moslimský trh vzájomného uznávania. Spoločnosť bude sledovať postup registrácie alebo registrácie liekov v prípade sériových výrobkov z heparínu z hovädzieho dobytka v moslimských krajinách. V súčasnosti sa sériové výrobky ešte nepredali.